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La HRSA anuncia la iniciativa de modernización de la Red de Procuración y Trasplante de Órganos

El 22 de Marzo, la Administración de Recursos y Servicios de Salud (HRSA), una agencia del Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) de los EE. UU., lanzó la Iniciativa de Modernización de la Red de Procuración y Trasplante de Órganos (OPTN) para atender mejor las necesidades de los pacientes y sus familias. La Iniciativa fortalecerá la rendición de cuentas, la equidad y el desempeño en el sistema de donación y trasplante de órganos a través de un enfoque en cinco áreas clave: tecnología; transparencia de datos; gobernanza; operaciones; y mejora de la calidad e innovación.

Antecedentes

Hace casi 40 años, la Ley Nacional de Trasplante de Órganos estableció la OPTN para coordinar y operar el sistema nacional de procuración, asignación y trasplante de órganos, y para aumentar el acceso a órganos de donantes para pacientes con insuficiencia orgánica terminal. 

Específicamente, el estatuto encarga a la OPTN operar una lista nacional de personas que necesitan órganos y un sistema informático nacional para relacionar los órganos con las personas en la lista de espera. La OPTN está gobernada por una Junta Directiva y está a cargo del desarrollo e implementación de políticas relacionadas con la asignación de órganos; asistencia en la distribución nacional de órganos entre pacientes trasplantados mediante la operación de un sistema las 24 horas del día, los 7 días de la semana para unir a los posibles donantes con las personas en la lista de espera; trabajando activamente para aumentar el suministro de órganos donados; adopción y uso de estándares de calidad para la recolección y transporte de órganos donados; suministro de información a médicos y otros profesionales de la salud; recopilación, análisis y publicación de datos sobre donación y trasplantes de órganos; y realiza estudios y proyectos de demostración para mejorar los procedimientos de procuración y asignación de órganos. 

Hoy en día, la OPTN está compuesta por casi 400 organizaciones miembros, y hay más de 104,000 adultos y niños en la lista de espera. 

Esfuerzos de rendición de cuentas hasta la fecha

En los últimos dos años, la HRSA ha tomado medidas para mejorar la rendición de cuentas en las funciones de la OPTN, incluido el fortalecimiento de los requisitos y la supervisión de los contratos, que incluyeron: 

  • Se requirieron seguridad y rendimiento de la OPTN mejorados: en septiembre de 2021, la HRSA requirió que el actual contratista de la OPTN tomara una serie de medidas para mejorar la seguridad y el rendimiento, incluido aumentar la seguridad del sistema de TI de la OPTN y mejorar el uso de procesos seguros para el acceso al sistema y el intercambio de información.
  • Se solicitaron aportes de expertos y de la comunidad sobre formas para mejorar la transparencia, la responsabilidad y el rendimiento en las operaciones de la OPTN: en abril de 2022, la HRSA publicó una solicitud de información (RFI) formal sobre formas para mejorar la participación de pacientes y donantes, fortalecer la responsabilidad en todo el sistema y aprovechar mejor la tecnología moderna para respaldar este trabajo que salva vidas. La HRSA recibió respuestas de defensores de pacientes, expertos en tecnología, miembros de OPTN y otras partes interesadas. Las respuestas se centraron en la necesidad de modernizar la tecnología del sistema de la OPTN sin comprometer la seguridad del paciente.
  • Se convocó a una conferencia con pacientes y familias para fortalecer las medidas de desempeño: en julio de 2022, la HRSA creó un foro para que los pacientes, las familias y las partes interesadas compartan sus inquietudes y recomienden métricas futuras para el sistema de trasplante que respalden la toma de decisiones informada para pacientes con insuficiencia orgánica, sus familias y sus equipos de atención de la salud. El registro científico de receptores de trasplantes está en proceso de desarrollar nuevas métricas basadas en los comentarios y recomendaciones de la conferencia. 
  • Se comprometió formalmente a los socios tecnológicos a mejorar los sistemas de TI de la OPTN: en julio de 2022, la HRSA inició un compromiso continuo con los Servicios Digitales de los Estados Unidos (USDS), una agencia federal dedicada a mejorar los servicios gubernamentales a través de la modernización de la tecnología y la ciencia de datos, para aprovechar su experiencia y asesoramiento como la HRSA implementa la iniciativa de modernización de la OPTN. 
  • Se colaboró de manera continua con los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) y otras agencias del HHS: la HRSA continúa colaborando con los CMS y otras agencias del HHS en acciones relacionadas con la mejora de la supervisión federal, la alineación y el apoyo del sistema de donación y trasplante de órganos. 

Iniciativa de modernización de la OPTN

En respuesta a los esfuerzos de reforma hasta la fecha, la investigación de mercado, los aportes de la RFI, los comentarios de expertos y el compromiso con los USDS, la HRSA concluyó que lograr los objetivos de la agencia para mejorar la responsabilidad, la equidad y el desempeño requería un enfoque de modernización iterativo y modular. Cada vez más utilizados por agencias federales y organizaciones comerciales para modernizar programas anclados en tecnología y prácticas heredadas, los enfoques iterativos de modernización implican la incorporación de componentes o procesos modulares que se desarrollan, prueban e integran, en paralelo al sistema existente a lo largo del tiempo, para mantener la seguridad del paciente en todo el proceso mientras se mitigan los riesgos involucrados en la transformación de un sistema que brinda servicios que salvan vidas las 24 horas del día, los 7 días de la semana.

Aprovechando este enfoque, la HRSA anuncia un nuevo paso importante en los esfuerzos de reforma de la agencia al embarcarse en una iniciativa de varios años para modernizar la OPTN con el objetivo de aumentar la donación y el trasplante de órganos de alta calidad. Esta iniciativa está diseñada de manera de satisfacer las necesidades de: 

  • Pacientes y familias fortaleciendo aún más y brindando acceso equitativo al trasplante, mejorando la seguridad y los resultados de salud, y capacitando a pacientes y proveedores con los datos necesarios para tomar decisiones informadas y compartidas. 
  • La comunidad de donación, procuración y trasplante de órganos apoyando y facilitando la prestación de atención equitativa y de alta calidad y la mejora continua. 
  • Investigadores, científicos y otras partes interesadas invirtiendo en el avance y la innovación de la OPTN. 
  • El público proporcionando transparencia y rendición de cuentas para la entrega de resultados de manera eficiente y eficaz. 

Para satisfacer estas necesidades, la HRSA se centrará en cinco áreas clave de reforma como parte de la iniciativa de modernización de una manera que priorice a los pacientes, priorice el flujo de información a los médicos, promueva la innovación a través de la competencia continua, y mejore la transparencia y la responsabilidad.

Objetivos de la modernización de la OPTN

La iniciativa de modernización de la OPTN acelerará el progreso de cada una de las siguientes áreas clave de manera que logremos los siguientes objetivos:

  • Tecnología: el sistema de TI de la OPTN es confiable, seguro, centrado en el paciente, fácil de usar y refleja la funcionalidad de la tecnología moderna. Hay un enfoque continuo en la mejora de la funcionalidad y la seguridad del sistema de TI, al tiempo que se garantiza la continuidad de los servicios, se protege la seguridad del paciente y se acelera la innovación de acuerdo con los estándares líderes de la industria.
  • Transparencia y análisis de datos: los datos de la OPTN son accesibles y fáciles de usar, y están orientados al paciente. El proceso de modernización proporciona datos fácilmente accesibles, de alta calidad y oportunos para tomar decisiones informadas sobre pacientes, donantes y clínicas; medir y evaluar el desempeño del programa; informar las actividades de supervisión y cumplimiento; y apoyar el avance de la investigación científica.
  • Gobernanza: la Junta Directiva de la OPTN tiene un alto funcionamiento y mayor independencia; representa la diversidad de las comunidades; y ofrece un desarrollo de políticas eficaz.
  • Operaciones: la OPTN es eficaz y responsable en la implementación de la política de órganos, la seguridad del paciente y el control del cumplimiento, el transporte de órganos, el apoyo a los miembros de la OPTN y la educación de los pacientes, las familias y el público. 
  • Mejora de la calidad e innovación: la OPTN promueve una cultura de mejora de la calidad e innovación en toda la red al aprovechar los datos oportunos y la retroalimentación del desempeño, el aprendizaje colaborativo y las asociaciones estratégicas.

En el futuro

Para la primera fase de la iniciativa de modernización de la OPTN, los pasos iniciales incluyen:

  • Hacer que los datos estén disponibles para tomar decisiones informadas: Para ayudar a los pacientes, médicos, investigadores y otros, hoy la HRSA está publicando datos de trasplante y donación de órganos para mejorar la toma de decisiones, así como mejoras en los procesos. El lanzamiento de hoy es un conjunto de datos iniciales, que la HRSA tiene la intención de perfeccionar y actualizar con el tiempo. 
  • Asegurar el apoyo a la modernización: 
    • Como se anunció el 9 de marzo, el presupuesto del presidente para el año fiscal 2024 duplica con creces los recursos disponibles para apoyar los programas de trasplante de órganos de la HRSA, incluida la iniciativa de modernización de la OPTN ($67 millones). 
    • El presupuesto del presidente también incluye propuestas legislativas críticas para mejorar la capacidad de la HRSA para lograr nuestros objetivos de modernización mediante la actualización de la Ley Nacional de Trasplante de Órganos de casi 40 años, incluida la eliminación del límite de asignaciones en los contratos de la OPTN para permitir que la HRSA asigne mejor los recursos y amplíe el grupo de entidades que son elegibles para competir por contratos de apoyo a la OPTN, con el fin de mejorar el desempeño y la innovación a través de una mayor competencia. 
  • Desarrollar la capacidad de la HRSA para la modernización: La HRSA ha adquirido servicios de apoyo a la gestión de programas para ayudar con su enfoque integral para la participación amplia de las partes interesadas centrada en el usuario en el diseño y la implementación de la modernización. 
  • Consultar de manera continua con los USDS: La HRSA continuará consultando con los USDS mientras trabaja para crear un enfoque ágil para la modernización de TI de la OPTN. 
  • Involucrar a las partes interesadas: A fines de la primavera, la HRSA continuará su compromiso con un grupo diverso de partes interesadas desde el principio y con frecuencia para identificar y priorizar áreas de necesidad apremiantes para pacientes y médicos. 
  • Colaborar con la Industria: A fines de la primavera, la HRSA involucrará a la comunidad de TI a través de actividades de colaboración de la industria que brindarán una descripción general de alto nivel de los esfuerzos de modernización y foros para la participación de proveedores en previsión de actividades futuras.
  • Solicitar propuestas de modernización: La HRSA tiene la intención de emitir solicitudes de contratos para múltiples asignaciones para administrar y mejorar la OPTN. La HRSA también tiene la intención de promover la independencia de la Junta Directiva de la OPTN a través del proceso de contratación y el uso de múltiples contratos. Al garantizar una competencia sólida en todas las industrias es una prioridad clave de la Administración Biden-Harris y ayudará a cumplir los objetivos de la iniciativa de modernización de la OPTN sobre promover la innovación y una mejor calidad de servicio para los pacientes.

HRSA mantendrá informadas a las partes interesadas sobre la Iniciativa de Modernización y proporcionará actualizaciones periódicas del progreso en este sitio web.

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